La agencia Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la vacuna contra COVID-19 de la farmacéutica Moderna para su uso de emergencia; es la segunda autorización después de que se avaló la de Pfizer-BioNTech.

La FDA informó que esta acción sigue en evaluación exhaustiva sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la vacuna.

“Con la disponibilidad de dos vacunas, ahora para la prevención de COVID-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra la pandemia global”, afirmó Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.

Destacó el proceso de revisión científica abierto y transparente, en un plazo acelerado, mientras se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que Estados Unidos espera.

La agencia reguladora refirió que la vacuna de Moderna cumple con criterios legales para la emisión de un permiso, pues la totalidad de datos disponibles proporciona clara evidencia de que puede ser eficaz para prevenir Coronavirus.

Este producto contiene ARN mensajero que es material genético, que instruye a las células del cuerpo para que se produzcan la proteína de pico distintiva del virus.

Finalmente, resaltaron que este logro es un testimonio más de la dedicación de los científicos y médicos de carrera de la FDA, que han trabajado de manera urgente para realizar evaluaciones exhaustivas y rigurosas de los datos presentados para las vacunas contra COVID-19.

Esta vacuna se suministra en una serie de dos dosis, con un mes de diferencia.

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