La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado un nuevo medicamento inyectable, Yeztugo (nombre genérico lenacapavir), como la primera opción preventiva contra el VIH de aplicación semestral para adultos y adolescentes. La farmacéutica Gilead Sciences, desarrolladora del fármaco, calificó la aprobación como un “momento trascendental” para la salud pública.

El medicamento, que debe ser administrado por profesionales de la salud dos veces al año, ha demostrado una eficacia sobresaliente en los ensayos clínicos. Según datos presentados por la compañía, el lenacapavir redujo en un 96% el riesgo de infección en hombres cisgénero y personas de diversas identidades de género en regiones de América, África y Asia, en comparación con quienes no recibieron profilaxis preexposición (PrEP). En el caso de mujeres y adolescentes en África subsahariana, el resultado fue aún más contundente: ninguna participante contrajo el virus durante el estudio.

A diferencia de las terapias orales actuales, Yeztugo actúa bloqueando la cápside del VIH, impidiendo su replicación dentro de las células inmunitarias. Esta tecnología ofrece una alternativa a las rutinas diarias, cuya adherencia –según Gilead– puede descender hasta el 50% en poblaciones con alto riesgo de infección. “Lenacapavir representa una herramienta poderosa para cambiar el curso de la epidemia”, declaró Daniel O’Day, director ejecutivo de la compañía, en declaraciones recogidas por Reuters.

Organizaciones como AVAC y el HIV+Hepatitis Policy Institute también destacaron el potencial transformador del medicamento, al considerarlo la innovación más relevante en más de cuatro décadas de prevención del VIH.

Accesibilidad y desafíos logísticos

El precio de Yeztugo será de 14.109 dólares por dosis. Aunque Gilead asegura que los seguros de salud deberán cubrir el tratamiento bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), algunos expertos advierten que podrían surgir obstáculos administrativos o copagos elevados. La farmacéutica anunció programas de asistencia que cubrirán hasta 7.200 dólares anuales para personas aseguradas, además de ofrecer el medicamento sin costo a quienes no cuenten con seguro y tengan ingresos bajos.

A pesar de los prometedores resultados, el éxito del tratamiento podría depender en gran medida de la capacidad de los sistemas sanitarios para garantizar la aplicación semestral de la inyección. Actualmente, menos de la mitad de los usuarios de PrEP oral continúan el tratamiento por más de seis meses, según datos citados por NBC News. Ante este panorama, clínicas comunitarias y servicios de telemedicina ya están preparando su distribución inicial en zonas urbanas con alta demanda.

Un contexto global y desigual

Actualmente, las opciones de PrEP incluyen las píldoras diarias Truvada y Descovy, y la inyección bimensual Apretude, fabricada por ViiV Healthcare. Sin embargo, la eficacia de estas alternativas depende en gran parte del cumplimiento estricto del tratamiento, algo que ha resultado difícil para muchos usuarios.

En Estados Unidos, las disparidades raciales y regionales persisten. Según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las tasas de infección han bajado en hombres homosexuales blancos, pero se mantienen elevadas entre hombres afrodescendientes y latinos, especialmente en el sur del país. A nivel global, más de un millón de personas contraen el VIH cada año, y menos de una cuarta parte de las personas que podrían beneficiarse de PrEP acceden actualmente a este tipo de tratamiento, según cifras de la Organización Mundial de la Salud.

La introducción de Yeztugo como opción semestral podría contribuir a cerrar algunas de estas brechas, siempre que los retos en costo, acceso y logística sean abordados de manera efectiva.

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