EU aprueba primer antiviral oral contra Covid-19 en adultos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció el jueves la aprobación definitiva del Paxlovid, la primera píldora oral para tratar el Covid-19.
Hasta ahora, el medicamento había sido autorizado para su uso de emergencia.
En su comunicado, la FDA destacó que el antiviral oral Paxlovid es el cuarto medicamento y la primera píldora antiviral oral aprobada para tratar el Covid-19 en adultos.
La eficacia del Paxlovid se ha demostrado en pacientes con inmunidad previa al virus que causa el Covid-19.
La FDA recomienda su uso en casos de infección leve a moderada en adultos con alto riesgo de complicaciones graves.
Durante un período de seguimiento de 28 días, el riesgo de hospitalización relacionada con el Covid-19 o de muerte por cualquier causa fue del 0.2% entre las 490 personas tratadas con Paxlovid.
En comparación con el 1.7% de las 479 personas que recibieron placebo.
Patrizia Cavazzoni, directora del Centro para Evaluación de Medicamentos e Investigación de la FDA, declaró que:
«La aprobación de hoy demuestra que el Paxlovid ha cumplido con los rigurosos estándares de seguridad y eficacia de la agencia.
Y sigue siendo una opción de tratamiento importante para las personas con alto riesgo de desarrollar una forma grave de Covid-19, incluyendo aquellas con inmunidad previa».
Con esta aprobación final, el Paxlovid se convierte en una opción de tratamiento importante para combatir el Covid-19 en adultos.
Brindando una alternativa oral y conveniente para aquellos con mayor riesgo de complicaciones graves.
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