Farmacéutica Pfizer pide autorización en EU para tercera dosis
16/08/2021 - Hace 3 años en InternacionalFarmacéutica Pfizer pide autorización en EU para tercera dosis
En el trascurso de este lunes la alianza farmacéutica Pfizer-BioNTech, le pidió a las autoridades sanitarias estadounidenses, que se les concediera la autorización para una futura tercera dosis de sus vacunas contra COVID-19; esto después de presentar un estudio muy favorable.
La alianza presentó datos de la fase 1 de ensayos clínicos sobre la dicha petición; los datos fueron dados a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA); con los cuales se buscaba respaldar la evaluación de una tercera dosis, o dosis de refuerzo. De igual manera esa información se presentará a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en las próximas semanas.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, comentó ante la prensa que:
Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas…Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo.
La dosis de refuerzo se plantea suministrar entre 6 y 12 meses después de las dos primeras inyecciones; se espera que ayude a reducir las tasas de infecciones y enfermedades en personas previamente vacunadas, y controlar mejor la propagación de variantes del virus; según lo comentó el jefe de BioNTech, Ugur Sahin.
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Foto: Diario AS