FDA aprueba nueva terapia para cáncer de ovario raro
09/05/2025 - Hace 2 semanas en InternacionalFDA aprueba nueva terapia para cáncer de ovario raro
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido la aprobación acelerada a una terapia combinada desarrollada por Verastem Oncology, destinada a adultos con cáncer de ovario seroso de bajo grado (LGSOC) recurrente, que presentan mutación en el oncogén viral homólogo del sarcoma de rata Kirsten (KRAS) y que han recibido al menos un tratamiento previo.
Un avance significativo para un cáncer poco común
El LGSOC es una forma de cáncer de ovario rara y persistente, que afecta a aproximadamente entre 6000 y 8000 mujeres en los Estados Unidos y a 80,000 en todo el mundo.
Esta enfermedad se caracteriza por su alta recurrencia y baja sensibilidad a la quimioterapia convencional, lo que hace necesaria la implementación de tratamientos alternativos como la terapia hormonal.
La aprobación de esta nueva combinación de medicamentos representa una esperanza para aquellas mujeres que no han respondido adecuadamente a los tratamientos anteriores.
Detalles del tratamiento aprobado
El tratamiento, conocido como Avmapki Fakzynja co-pack, incluye cápsulas de avutometinib y comprimidos de defactinib. Los pacientes participantes en el ensayo clínico que llevó a esta aprobación fueron tratados con 3.2 mg de Avmapki dos veces por semana y 200 mg de Fakzynja dos veces al día. Los resultados mostraron una tasa de respuesta global del 44 %, destacando su efectividad y tolerancia en general.
Impacto en la comunidad médica y de pacientes
Dan Paterson, presidente y director ejecutivo de Verastem Oncology, expresó su orgullo por ofrecer este innovador tratamiento a la comunidad de pacientes con LGSOC, agradeciendo la dedicación de los investigadores, pacientes y organizaciones involucradas en el proceso.
La terapia estará disponible en Estados Unidos a un precio de 48,500 dólares por una receta de 28 días, a partir de la próxima semana.
La aprobación de esta terapia representa no solo un hito para Verastem, sino también un avance crucial para los pacientes que buscan desesperadamente nuevas opciones de tratamiento frente a este agresivo tipo de cáncer.
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