FDA encuentra problemas en el laboratorio de experimentación animal de Neuralink
29/02/2024 - Hace 2 meses en InternacionalFDA encuentra problemas en el laboratorio de experimentación animal de Neuralink
Texas.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha encontrado problemas con el mantenimiento de registros y los controles de calidad de los experimentos con animales realizados en el laboratorio de Neuralink, la empresa de neurotecnología fundada por Elon Musk, según un informe revisado por Reuters.
Durante una inspección realizada en las instalaciones de investigación animal de la compañía en California, los inspectores identificaron deficiencias en el control de calidad. Sin embargo, una inspección similar en las instalaciones de Neuralink en Texas no mostró problemas, según los registros de la agencia.
Estas visitas tuvieron lugar el año pasado entre el 12 y el 22 de junio y representan las únicas inspecciones registradas por la FDA en las instalaciones de Neuralink. Los informes de los inspectores fueron compartidos con Reuters por Redica Systems, una empresa de análisis de datos que obtiene informes de cumplimiento de la FDA a través de solicitudes de registros abiertos.
«Estos problemas reflejan una falta de atención a los detalles«, señaló Jerry L. Chapman, experto senior en calidad de Redica Systems.
Los problemas identificados en el laboratorio de Neuralink incluyeron registros de calibración faltantes para instrumentos utilizados en diversos estudios. Asimismo, se observó que algunos instrumentos no tenían constancia de haber sido calibrados, lo cual podría afectar la precisión de los resultados obtenidos en los experimentos realizados con cientos de animales, entre ellos monos.
La FDA reportó los problemas dentro de los laboratorios de Neuralink
Además, los funcionarios de control de calidad no habían aprobado el informe final de un estudio ni documentado desviaciones de los protocolos aprobados, lo cual constituye una señal de que la empresa debe prestar mayor atención a ciertas prácticas, según Chapman.
Neuralink está desarrollando un implante cerebral que se está probando para ayudar a pacientes paralizados por lesiones de la médula espinal o ELA a comunicarse utilizando pensamientos para controlar dispositivos informáticos.
En diciembre de 2022, Reuters informó que investigadores del Departamento de Agricultura de Estados Unidos estaban investigando posibles violaciones del bienestar animal en Neuralink después de quejas internas respecto a que las pruebas con animales se estaban acelerando, causando sufrimiento y muertes innecesarias.
Pese a estos hallazgos, Neuralink ha obtenido la aprobación de la FDA para llevar a cabo ensayos en humanos. Según la agencia, la empresa proporcionó la información suficiente que respaldó su solicitud de ensayo en humanos y está cumpliendo con los requisitos establecidos para garantizar la integridad y confiabilidad de los datos obtenidos en sus experimentos.
