La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde a un estudio pionero que busca mejorar el tratamiento del VIH en mujeres trans. Este ensayo clínico innovador tiene como objetivo evaluar la interacción entre la terapia de afirmación de género y diferentes tratamientos contra el virus de inmunodeficiencia humana. El protocolo de investigación se enfocará en analizar la relación entre el estradiol, una hormona sexual femenina, y tres combinaciones terapéuticas para el VIH: bictegravir/tenofovir/emtricitabina; dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina); y cualquier régimen que incluya darunavir y cobicistat. El objetivo es generar evidencia que permita identificar el enfoque más efectivo y seguro para el tratamiento del VIH en mujeres trans.

La evaluación de esta interacción contribuirá a fortalecer las opciones terapéuticas y mejorar el bienestar de este grupo de pacientes. Este estudio forma parte de los 11 ensayos clínicos autorizados por la Cofepris en la primera mitad de julio. Ante esto la terapia de afirmación de género desempeña un papel crucial en la mejora de la calidad de vida y en la promoción de la adherencia a los tratamientos para el VIH en mujeres trans, según destacó la Cofepris.

Nuevos medicamentos y dispositivos autorizados por la Cofepris

Además, se han registrado 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos, incluidos aquellos diseñados específicamente para la atención médica, como sistemas de endoinjertos y de implantes para fracturas de la tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas. Por otro lado, se han aprobado 68 dispositivos de diagnóstico, incluido un cartucho para cuantificar el ARN del virus de la hepatitis C. Asimismo, se han registrado 42 equipos médicos, como monitores de signos vitales, catéteres para imágenes, duodenoscopios, láseres oftálmicos y monitores de presión arterial de brazo, entre otros. La autorización de estos insumos por parte de la Cofepris se basa en la demostración, a través de rigurosos procesos de evaluación, de que cumplen con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.

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