La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en colaboración con la Dirección General de Epidemiología (DGE) de la Secretaría de Salud (Ssa), inició una investigación exhaustiva luego de recibir notificaciones preocupantes sobre pacientes que desarrollaron infecciones sanguíneas tras someterse a procedimientos ambulatorios en un hospital privado de la Ciudad de México.

Investigación del Anestésico Vitalis Siltafel (Propofol)

Ante esta situación, se activó de manera inmediata el protocolo especial de vigilancia sanitaria y farmacovigilancia para abordar estas notificaciones. Cofepris, a través de sus comisiones especializadas, se encuentra trabajando arduamente para contener cualquier posible riesgo sanitario y garantizar la seguridad de los pacientes.

La investigación inicial se centra en determinar si las reacciones adversas y la probable infección están relacionadas con un lote específico del anestésico Vitalis Siltafel (Propofol), identificado con el número PR23J01 y fecha de caducidad octubre 2026.

Según la información recabada durante la visita de verificación, los pacientes que se sometieron a procedimientos ambulatorios de endoscopía desarrollaron diversas reacciones adversas, como fiebre, hipotensión, náuseas, entre otros. Sin embargo, hasta el momento, los pacientes se encuentran estables, la mayoría ha sido dados de alta y no se ha reportado ninguna defunción.

Ampliación de la alerta sanitaria: casos en Guadalajara

Además de los casos en la Ciudad de México, Cofepris recibió una segunda notificación sobre reacciones adversas en pacientes de un hospital público en Guadalajara, aparentemente relacionadas con el mismo producto. Esta ampliación de la alerta refuerza la necesidad de tomar medidas preventivas de manera urgente.

Como medida preventiva, se ha exhortado al personal médico a suspender la administración del anestésico Vitalis Siltafel lote PR23J01. Asimismo, se instruyó a detener la comercialización del producto hasta que se obtengan los resultados analíticos del protocolo de seguimiento especial activado por Cofepris.

Llamado a la colaboración de la Comunidad

La colaboración de la comunidad es crucial en este proceso. Se instó a los familiares de pacientes que recientemente se hayan sometido a procedimientos ambulatorios de endoscopía en hospitales privados a estar atentos a cualquier síntoma y notificarlo de inmediato al personal médico para activar los protocolos correspondientes.

Ante esta situación delicada, las autoridades sanitarias reafirmaron su compromiso con la seguridad y la salud pública. La investigación en curso busca esclarecer los hechos y tomar las medidas necesarias para evitar que situaciones similares ocurran en el futuro.

También te puede interesar: 

• Cofepris activa protocolo por probable bacteriemia en hospital privado de CDMX.