Estados Unidos autoriza más lotes de la vacuna Johnson & Johnson luego de descartar 60 millones de dosis
16/06/2021 - Hace 3 años en InternacionalEstados Unidos autoriza más lotes de la vacuna Johnson & Johnson luego de descartar 60 millones de dosis
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el martes alrededor de 14 millones de dosis más de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson fabricada en una fábrica de Baltimore plagada de problemas, según dos fuentes familiarizadas con los planes.
La FDA confirmó que había autorizado un lote de la vacuna de una dosis fabricado en la planta de Emergent BioSolutions Inc, pero no dijo cuántas dosis había en el lote.
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Se espera que todas las dosis de J&J autorizadas de la planta hasta la fecha se exporten a otros países, dijo una de las fuentes. Las dosis ya están en viales, listas para usar, dijo la otra fuente.
Las autoridades estadounidenses detuvieron la producción de la vacuna de J&J en el sitio de Baltimore en abril tras el descubrimiento de que los ingredientes de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, que también se producían en la planta en ese momento, contaminaron un lote de la vacuna de J&J.
Una inspección de la FDA también reveló una larga lista de problemas sanitarios y malas prácticas de fabricación en la planta de Emergent. J&J fue puesto a cargo de la fabricación en la planta y la inyección de AstraZeneca ya no se realiza allí.
La agencia dijo que aún no estaba lista para autorizar a la planta Emergent a reiniciar la producción de la vacuna J&J.
La semana pasada, el regulador de medicamentos de Estados Unidos, autorizó el uso de alrededor de 10 millones de dosis de la vacuna, según dos fuentes familiarizadas con el asunto, pero dijo que J&J tuvo que desechar millones más de la inyección que se fabricó allí.