La Habana, Cuba.- Autorizan el inicio de la fase III de la vacuna cubana contra COVID-19, la cual se denomina “Soberana 02”.

Así, se autoriza la última etapa de los ensayos clínicos de la vacuna cubana, por lo que ésta se convertiría en la primera posible vacuna latinoamericana.

El biológico denominado “Soberana 02” es el más avanzado de los cuatro candidatos que se investigan en Cuba y fue desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas, cuyo director Vicente Vérez; afirmó que la autorización para el estudio de eficacia es uno de los grandes hitos para encontrar la solución para la COVID.

“Soberana 02”, de aplicación intramuscular, es una vacuna de subunidad que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico; y emplea también hidróxido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune.

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En los próximos días, comenzará en ocho municipios de La Habana el ensayo, que incluirá a 44 mil 10 voluntarios de 19 a 80 años y que no se hayan contagiado de SARS-CoV-2.

La capital cubana es en este momento el territorio con mayor tasa de contagios de la isla y en los dos últimos meses concentró como promedio la mitad de los nuevos casos diarios registrados.

La prueba se realizará bajo el estándar internacional más riguroso, pues se trata de un ensayo multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego.

En esta fase experimental, se probarán dos esquemas de inmunización; uno con dos dosis de “Soberana 02” y otro con dos dosis de “Soberana 02” y una de refuerzo de “Soberana 01”, otro de los candidatos.

Se estima que el ensayo sea durante tres meses para verificar la eficacia y seguridad del producto.

Se subrayó en la posibilidad de tener esta vacuna en un país e isla pobre en recursos naturales, por lo que el logro es mayúsculo.

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