La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde al fármaco contra el cáncer de pulmón de Bristol-Myers Squibb, una importante compañía farmacéutica. Este medicamento, conocido como Augtyro, estará disponible en el mercado a mediados de diciembre de este año.

El fármaco de Bristol-Myers Squibb resultó adquirido como parte de la compra de Turning Point Therapeutics, una transacción que ascendió a un valor de 4 mil 100 millones de dólares. Cabe destacar que Augtyro llega al mercado para competir con otros tratamientos existentes contra el cáncer de pulmón, como Opdivo de Bristol Myers, así como con otros productos de compañías competidoras como Roche, Merck y AstraZeneca.

La aprobación de la FDA permite el uso de Augtyro en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1-positivo, una condición en la que el gen ROS1 se fusiona con otro gen cercano, promoviendo el crecimiento celular anormal.

Según estadísticas de la Asociación Estadounidense del Pulmón, esta alteración genética se presenta en aproximadamente el 1% al 2% de los pacientes con cáncer de pulmón, siendo más común en aquellos con un historial de tabaquismo escaso o nulo.

Augtyro, cuyo nombre químico es repotrectinib, pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la tirosina cinasa (TKI). Estos medicamentos se enfocan en detener el crecimiento celular descontrolado causado por mutaciones en determinadas proteínas del organismo.

¿En qué se basa la aprobación de la FDA al fármaco?

La aprobación de la FDA se basa en datos de ensayos clínicos en los que el fármaco se administró a pacientes con cáncer que ya habían recibido tratamiento con otro TKI, así como a aquellos que no lo habían hecho. En el estudio, se observó una reducción o disminución del tamaño del tumor en el 79% de los pacientes que no habían recibido previamente ningún tratamiento con TKI, y en el 38% de los pacientes que sí lo habían recibido.

La aprobación de Augtyro representa un importante avance en el tratamiento del cáncer de pulmón y brinda esperanza a los pacientes afectados. Con su disponibilidad estimada para diciembre de este año, se espera que este fármaco marque una diferencia significativa en la vida de las personas que luchan contra esta enfermedad devastadora.

Este medicamento estará disponible a mediados de diciembre de este año y se espera que sea una opción efectiva para los pacientes afectados por esta enfermedad. La aprobación de la FDA se basa en datos clínicos que demuestran la eficacia de Augtyro en la reducción del tamaño de los tumores en pacientes previamente tratados y no tratados con otros medicamentos de la misma clase.

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