Pfizer ha completado una revisión de seguridad de su vacuna COVID-19 y ahora solicitará la aprobación de emergencia de la FDA, dijo el martes el director ejecutivo de la farmacéutica.

«Nuestro hito de seguridad ya se ha logrado, y nos estamos preparando ahora para las presentaciones», dijo el ejecutivo de la compañía Albert Bourla, según CNN.

«Creo que las preguntas sobre la seguridad en general también han sido respondidas».

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Pfizer anunció la semana pasada que su vacuna parece tener más del 90 por ciento de efectividad según un ensayo en etapa tardía y que la compañía estaba a punto de recopilar suficientes datos de seguridad para buscar una aprobación rápida del gobierno federal.

Ahora se han recopilado suficientes datos para avanzar, dijo Bourla.

La administración Trump se ha comprometido a actuar lo más rápido posible para aprobar las vacunas contra el coronavirus, incluida la de Pfizer y otra desarrollada por Moderna, que parece tener una tasa efectiva de casi el 95 por ciento y podría enviarse para su revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en diciembre.

El comité asesor de la FDA sobre aprobaciones de vacunas se reunirá durante tres días en tres semanas, el 8, 9 y 10 de diciembre, para sopesar si aprobar las vacunas, dijo una fuente a CNN el martes. Luego, la agencia podría decidir tan pronto como al final del día 10 de diciembre sobre si aprobarlos, dijo la fuente.

Se espera una distribución generalizada para la primavera.