La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta dirigida a la población acerca de la falsificación y venta ilegal de Restylane Kysse, un dispositivo médico comúnmente empleado en procedimientos estéticos para el relleno labial. El propósito de esta advertencia es prevenir los posibles riesgos a la salud que podrían enfrentar los individuos al someterse a estas intervenciones.

En un comunicado oficial, se notificó que la empresa titular del registro sanitario de Restylane Kysse informó a Cofepris sobre las irregularidades detectadas en los productos falsificados. Entre estas se encuentran errores en la numeración de lote y en las fechas de caducidad que aparecen en las cajas, así como sellos de originalidad y códigos QR fraudulentos. Se ha observado también que las jeringas falsas son de menor tamaño en comparación con las auténticas y contienen información errónea en su empaque.

Recomendaciones de Cofepris

Ante esta situación, Cofepris aconseja a las clínicas de belleza y otros establecimientos que ofrecen Restylane Kysse, asegurarse de la autenticidad del producto antes de su compra. Es esencial que el distribuidor sea autorizado y esté validado por el fabricante, y que posea la licencia sanitaria y el aviso de funcionamiento otorgados por las autoridades pertinentes.

La venta de productos falsificados, especialmente a través de redes sociales, sitios web y distribución mediante servicios de paquetería, constituye una violación flagrante de la Ley General de Salud. Cofepris advierte que tomará medidas que podrían incluir sanciones económicas y la clausura temporal o definitiva de los negocios implicados en estas prácticas ilegales.

Se insta a los pacientes que consideren someterse a procedimientos de relleno labial con Restylane Kysse a verificar que los números de lote en la caja y el empaque de la jeringa coincidan con la información proporcionada por el fabricante. En caso de identificar cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con el uso del dispositivo, se les solicita reportarlo en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos.

Dada la creciente presencia de productos falsificados en el mercado, es crucial que los consumidores permanezcan alerta y tomen las medidas de precaución necesarias al optar por procedimientos estéticos. La salud y seguridad de las personas deben ser siempre la máxima prioridad, y recae en las autoridades y los establecimientos la responsabilidad de garantizar la legalidad y autenticidad de los productos utilizados.

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