En breve… La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha recibido solicitudes de cuatro empresas farmacéuticas que desean comercializar vacunas contra el Covid-19 en México.

A detalle: 

• La dependencia había emitido una convocatoria el pasado 22 de septiembre, permitiendo que cualquier empresa pudiera ofrecer estos biológicos en el territorio nacional.
• Hasta el momento, las compañías interesadas en comercializar vacunas contra el Covid-19 incluyen a Pfizer con su vacuna Comirnaty, AstraZeneca con Vaxzevria, ModernaTx con Spikevax y Moderna e Inc con la vacuna Spikevax bivalente, estas dos últimas a través de su representante legal en México, Asofarma.
• Cofepris explicó el procedimiento para registrar las vacunas contra el Covid-19 en México, y anunció que llevará a cabo tres sesiones de evaluación públicas los días lunes 16 y martes 17 de octubre a partir de las 12 horas, las cuales estarán disponibles para consulta en redes sociales.
• Subrayó que se trata de un órgano consultivo que ofrece su valoración técnica acerca de la seguridad, calidad y efectividad de diversos productos de salud. La Comisión reafirmó su dedicación para ser una entidad de salud que actúa con celeridad, equidad y transparencia, orientada a preservar la salud y asegurar el acceso a productos de salud con elevados niveles de excelencia.
• Cabe resaltar que la autorización para la venta de vacunas contra el Covid-19 en México será otorgada por Cofepris en dos modalidades: Registro Sanitario Regular y Registro Sanitario Condicionado, este último sujeto a la presentación de información técnica y administrativa adicional en un plazo razonable.

Para considerar: 

• Las empresas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de sus vacunas para obtener el registro sanitario, usando estudios clínicos y datos científicos. Personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos evaluará estos elementos.
• La organización advirtió que las empresas no deben intentar interferir directa o indirectamente en la evaluación del producto farmacéutico, y que denunciará toda actividad irregular ante la Secretaría de la Función Pública (SFP) y las autoridades competentes en la materia.
• Asimismo, señaló que las autorizaciones de uso de emergencia que se encuentren vigentes conservarán su validez, en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud.

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