Ciudad de México.- Autoriza la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) uso de emergencia de fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab; las cuales se utilizarían en pacientes con COVID-19.

En un comunicado, la Cofepris dio a conocer que se autorizaron fármacos para tratar la enfermedad bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por Coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos, con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus.

Se presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no esté controladas.

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La autorización para uso de emergencia se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris; que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.

El panel de científicos y expertos del comité de moléculas nuevas emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos.

Esta autorización para uso de emergencia es provisional, es en apoyo a las acciones de atención para la pandemia.

La agencia sanitaria mexicana se suma al llamado de otras agencias sanitarias que también han aprobado bamlanivimab y etesevimab, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), recordando a las personas que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19.

La autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia.

Sin embargo, esta comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.

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