Aprueban primer tratamiento en pastillas para la alopecia
13/06/2022 - Hace 2 años en InternacionalAprueban primer tratamiento en pastillas para la alopecia
Washington, Estados Unidos.- Aprueban en Estados Unidos el primer medicamento llamado baricitinib como las primeras pastillas para el tratamiento de la alopecia areata severa.
La agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), confirmó que se autorizó este primer tratamiento contra la alopecia; un padecimiento que afecta a más de 300 mil estadounidenses cada año.
La alopecia, que se produce cuando el sistema inmune ataca los folículos pilosos, provoca una pérdida de cabello en parches, temporal o permanente; que puede afectar cualquier parte del cuerpo y provoca angustia emocional.
Esta enfermedad salió a la luz recientemente por celebridades que la padecen, como la actriz de Hollywood Jada Pinkett Smith, y la congresista Ayanna Pressley.
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«El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa», dijo un Kendall Marcus, un funcionario de la FDA, en un comunicado.
El nuevo medicamento ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave.
Baricitinib, fabricado por la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly y conocido por el nombre comercial Olumiant, pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa de Janus, que sirven para tratar enfermedades inflamatorias.
Ensayos clínicos
Su aprobación para su uso contra la alopecia se basó en los resultados de dos ensayos clínicos controlados y aleatorios en los que participaron un total de mil 200 adultos con alopecia grave.
Cada ensayo dividió a los participantes en tres grupos: un grupo de placebo, un grupo que recibió una dosis de dos miligramos todos los días y un grupo que recibió una dosis de cuatro miligramos todos los días.
Después de 36 semanas, a casi 40 por ciento de los que tomaron la dosis más alta les volvió a crecer 80 por ciento del cabello del cuero cabelludo, en comparación con alrededor de 23 por ciento del grupo de la dosis más baja y el cinco por ciento del grupo del placebo.
Cerca del 45 por ciento de las personas en el grupo de dosis más altas también vieron un crecimiento significativo de las cejas y las pestañas.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior, dolores de cabeza, acné, colesterol alto y aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa.
Los tratamientos anteriores para la alopecia incluían medicamentos tópicos u orales, pero estos se han considerado experimentales y no se aprobó ninguno.
Autorización previa
Baricitinib fue aprobado previamente para el tratamiento de la artritis reumatoidea, y durante la pandemia de coronavirus su licencia se extendió al tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19.
